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不同pH调节剂对聚维酮碘溶液稳定性的影响

不同pH调节剂对聚维酮碘溶液稳定性的影响
 
寇贺红
(佛山市南海东方澳龙制药有限公司,广东,佛山 825234)

【摘要】 目的:观察不同pH调节剂对聚维酮碘溶液稳定性的影响。方法:以54℃恒温加速试验分别考察5种pH调节剂对聚维酮碘溶液pH值和含量的变化。结果:直接以氢氧化钠调节pH值对聚维酮碘溶液稳定性影响较大,以磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、碘酸钾、氢氧化钠相结合调节聚维酮碘溶液pH值为最佳调节剂。结论:不同pH调节剂对聚维酮碘溶液稳定性的影响显著。

【关键词】 聚维酮碘溶液;pH调节剂;稳定性
 
  聚维酮碘是聚乙烯吡咯烷酮与碘单质的络合物,简称PVP-I,它具有安全无毒、无刺激、高效广谱、作用持久等优点,被广泛应用于畜牧水产养殖业消毒。对细菌、真菌及病毒、芽孢都具有狠强的杀灭效果,也常用于动物乳头、皮肤、蹄甲伤口或创口等的消毒。聚维酮碘溶液为聚维酮碘原料(粉末)按照不同浓度的要求配置而成,本实验为考察不同pH调节剂对1%聚维酮碘溶液的稳定性影响。
实验仪器和试剂
  HH-4型数显恒温水浴锅(金坛市富华仪器有限公司);PHS-3C型精密pH剂(上海雷磁仪器厂);BS224S型电子天平(赛多利斯科学仪器(北京)有限公司);聚维酮碘原料(河南焦作中维化工有限公司);其它所用试剂均为市售分析纯。
实验方法
2.1 不同pH调节剂的成分
  根据不同pH调节剂分别将1%聚维酮碘溶液分为ABCDE5组,每组除去pH调节剂不同外,其他基本相同,pH调节剂主要区别请见表1。

  表1 不同pH调节剂的主要成分
组别 pH调节剂
A 5%氢氧化钠溶液
B 0.2mol/L氢氧化钠溶液
C 磷酸盐缓冲液(pH 8.0,磷酸二氢钾+磷酸氢二钾)
D 0.2mol/L氢氧化钠溶液+磷酸盐缓冲液(pH8.0,磷酸二氢钾+磷酸氢二钾)
E 0.2mol/L氢氧化钠溶液+磷酸盐缓冲液+0.05%碘酸钾
 

2.2  1%聚维酮碘溶液配置方法
  将聚维酮碘粉末均匀撒在纯化水表面,待搅拌完全溶解后,用不同pH调节剂调节pH值为5.0,然后加入纯化水至全量,搅拌混合均匀即可。包装统一使用白色厚PE塑料瓶。
2.3  稳定性考察方法
  参照卫生部2002年版《消毒剂规范》要求进行试验考察,分别在54℃、14天考察其有效碘含量及pH值变化,依据变化状况,判定产品稳定性。
结果与分析
 
  表2 不同pH调节剂对1%聚维酮碘溶液在加速试验条件下的实验结果
组别 有效碘(%) pH 54℃烘箱内放置后14天 有效碘下降率(%) PH下降率(%)
有效碘(%) pH
A 10.97 5.0 7.31 2.8 33.4 44.0
B 10.97 5.0 7.74 2.9 29.7 42.0
C 10.97 5.0 8.56 3.5 21.9 30.0
D 10.97 5.0 8.78 4.3 20.0 14.0
E 10.97 5.0 9.53 4.6 13.0 8.0
 

从表2可以看出,不同pH调节剂对1%聚维酮碘溶液稳定性有显著性影响,尤其A、B组(氢氧化钠溶液 pH调节剂)对有效碘含量和pH值影响最大,根据2010版《兽药典》一部规定聚维酮碘溶液有效碘含量应该为8.5%--12.0%,pH值为3.5--6.0,因此AB组均不符合药典规定。其中E组表现最好,基本符合兽药典规定。
讨论与小结
4.1单纯使用氢氧化钠溶液pH调节剂调节1%聚维酮碘溶液的酸碱度时对其稳定性影响较大。而且在调节pH值时发现,当氢氧化钠溶液在添加入聚维酮碘溶液过程中,如果搅拌不快,局部会出现白点现象,说明高浓度的氢氧化钠溶液能使聚维酮碘溶液快速降解。因此在生产配置过程中最好避免使用高浓度的氢氧化钠溶液,或者提前将氢氧化钠溶液加入纯化水中降低氢氧化钠溶液对聚维酮碘溶液的破坏。
4.2 磷酸盐缓冲液(pH 8.0,磷酸二氢钾+磷酸氢二钾)有较好的酸碱度缓冲功能,但是单独使用效果不明显。可能与磷酸盐缓冲液的pH值有关,不能快速调节1%聚维酮碘溶液的酸碱度。
4.3 氢氧化钠溶液、磷酸盐缓冲液、碘酸钾复合pH调节剂,具有较好的调节1%聚维酮碘溶液的酸碱度的功能,并且能保持体系较稳定,可能与碘酸钾有关。碘酸钾能维持体系中碘酸根离子浓度,不易发生歧化反应,从而增加了聚维酮碘溶液的稳定性。
 
参考文献
[1] 中华人民共和国兽药典委员会,中国兽药典(一部)[S].2010年版.
[2] 中华人民共和国卫生部,消毒技术规范 [S].2002年版.

摘自《广东兽药》2012年第1期
 
 
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